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食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查要求的通知

各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）：

為了嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作，準(zhǔn)確把握《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》的有關(guān)要求,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查要求》（見附件,，以下簡稱《審查要求》）現(xiàn)予印發(fā)。請各地按照《審查要求》,，開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期屆滿換證審查,、生產(chǎn)許可條件變更審查和新建企業(yè)生產(chǎn)許可審查工作。有關(guān)工作要求如下：

一,、要嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例,、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》,、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定,，開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查工作。

二,、在開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審查時,，應(yīng)當(dāng)按照《審查要求》，對《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》附件6《對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》中的37個審查項目逐項作出審查結(jié)論,。當(dāng)《審查要求》中規(guī)定的判定標(biāo)準(zhǔn)所有符合項均符合時,，該項審查結(jié)論為“符合”；當(dāng)《審查要求》中判定標(biāo)準(zhǔn)的基本符合項,、不符合項,，其中有1項不符合要求時，該項審查結(jié)論為“基本符合”或者“不符合”,。

三,、要按照《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》中第4.9條規(guī)定的判定原則，形成綜合評價結(jié)論和審查報告,，對企業(yè)作出準(zhǔn)予或者不予食品生產(chǎn)許可的決定,。

（來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局）